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      注冊專員

      作者:江蘇康尚生物醫療科技有限公司 瀏覽: 發表時間:2022-05-13 20:29:42


      薪資:面議    人員需求:1名

      地址:深圳/南京


      職位要求:

      1. 大學本科以上學歷,統計學、生物、醫學等相關專業;

      2. 二年以上醫療產品注冊相關工作經驗,有CE或FDA注冊工作經驗者優先;

      3. 熟悉國內注冊及出口注冊的相關流程,可撰寫相關文檔并能審報成功;

      4. 熟悉國內外醫療器械相關法律法規及醫療器械產品標準;

      5. 了解相關產品知識及應用和產品相關的檢測技術;

      6. 良好的理解力,溝通和協調能力;

      7. 英語6級(如經驗豐富,4級可考慮),英語讀、寫優秀,聽說良好;

      8. 有醫療產品海外注冊經驗者優先。 

       

      職位描述:

      1.  負責集團內醫療產品國際注冊(備案)工作,及跟蹤注冊進展情況;    

      2. 負責注冊資料,標簽、合格證、說明書、產品技術要求的審核;    

      3. 負責就注冊事務與公司內部/外部相關部門進行溝通、協調;    

      4. 完成上級安排的其它工作。


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